Betadex Farmasötik Sınıf

Betadex Pharmaceutical Grade yüksek saflıkta ve kaliteli bir kimyasaldır ve DELI Çin'de çok ünlüdür. Betadex, yedi alfa-(1-4) bağlı D-glukopiranosil biriminden oluşan, indirgeyici olmayan siklik bir bileşiktir. NLT %98,0 ve NMT %102,0 betadex (C6H10O5)7 içerir ve susuz bazda hesaplanır.

Ürün Adı: Beta Siklodekstrin

CAS: 7585-39-9

Kısaltma: BCD; betadex

Moleküler Formül: C42H70O35

Molekül Ağırlığı: 1134.98

Sınıf: Farmasötik sınıf/USP/EP/ChP

Beta-siklodekstrin inklüzyon kompleksi hazırlama yöntemi için uygulamadaki ilaç moleküllerinin özelliklerine, besleme malzemelerinin oranına, ekipman koşullarına vb. göre uygun bir yöntem seçilmelidir.

1.Doymuş sulu çözelti yöntemi: Güncel araştırmalarda en yaygın kullanılan yöntemdir. Basit hazırlama yöntemi, kısa çalışma süresi ve yüksek katılım oranı özelliklerine sahiptir. Belirli bir sıcaklıkta, beta siklodekstrin doymuş sulu bir çözelti halinde hazırlanır, ilaç belirli bir oranda eklenir, karıştırılır ve karıştırılır, çökeltilen katı inklüzyon bileşiği beklemeye bırakılır, emilerek süzülür, organik bir solvent ile yıkanır ve inklüzyon bileşiğini elde etmek için düşük sıcaklıkta kurutulur. Doymuş sulu çözeltinin dahil edilmesi sürecinde, dahil etme sürecini etkileyen ana faktörler, konukçu-konuk molekül besleme oranı, dahil etme sıcaklığı, dahil etme süresi, karıştırma yöntemi, kurutma yöntemi vb.'dir. Optimum dahil etme koşulları genellikle ortogonal deneylerle veya etkileyen faktörlere göre farklı seviyelerde tek tip tasarımla elde edilir.

2. Öğütme yöntemi: Beta siklodekstrin, miktarının 2 ila 5 katı su ile karıştırılarak eşit şekilde öğütülür. İlacı ekleyin (çözünmeyen ilaçlar önce organik bir çözücü içinde çözülmelidir), tamamen öğütün ve bir macun haline gelinceye kadar karıştırın ve ardından düşük sıcaklıkta kurutun. organik solvent ile yıkandı, emilerek filtrelendi ve toz içerikli bileşik elde etmek üzere kurutuldu. Manuel taşlama yöntemi zaman alıcı ve yoğun emek gerektiren bir yöntemdir ve yalnızca küçük ölçekli üretim için uygundur. Kolloid öğütme yönteminin yüksek verimliliği ve yüksek dahil etme oranı, endüstriyel üretimin gerçekleştirilmesine olanak sağlamaktadır. Öğütme süresi ve besleme oranının dahil etme oranı üzerinde belirli bir etkisi olacaktır.

3.Ultrasonik yöntem: Katı ilacı veya solventi çözün ve doymuş sulu beta-siklodekstrin çözeltisi ile karıştırın, karışımı uygun bir güçte uygun bir süre boyunca ultrasonik hale getirmek için bir ultrasonik temizleme makinesi veya bir ultrasonik kırıcı kullanın ve ardından çöken çökeltiyi filtreleyin ve yıkayın. ve dahil bileşiğini elde etmek için kurutuldu. Bu yöntem basit, hızlı ve seri üretime uygundur. Ultrason süresi, sıcaklık ve malzeme oranı dahil etme oranını etkileyebilir.

4.Diğer yöntemler: Ayrıca dondurarak kurutma, sprey kurutma da vardır. Bu yöntemler pratikte nadiren kullanılır ve düşük klatrat verimi ve klatrat özelliklerine yönelik daha yüksek gereksinimler gibi dezavantajlara sahiptir. Dondurarak kurutma, kolayca ayrışan ilaçların ısıtılması ve kurutulması için uygundur ve püskürtmeli kurutma, ısıya maruz kaldığında nispeten stabil özelliklere sahip ilaçlar için uygundur.