Betadex Sülfobütil Eter Sodyum'un diğer adı, yüksek oranda çözünmüş yeni bir siklodekstrin türü olan Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum'dur ve Deli, Çin'de profesyonel bir siklodekstrin üreticisidir.
Betadex sülfobutil eter sodyum üretiminde uzmanlaştık. Çin'deki Farmasötik Yardımcı Maddelerin lider üreticisidir. Adı: betadex sülfobutil eter sodyum DMF No: 034773 / Enjeksiyon sınıfı / USP Standart Adı: Enjeksiyon sınıfı betadex sülfobutil eter sodyum CAS: 182410-00-0
Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum, Çin DELI'de çözündürücü, ıslatma maddesi, kenetleme maddesi (kompleksleştirici madde) ve polivatent maskeleme maddesi olarak kullanılabilen yeni bir tür anyonik yüksek çözünür siklodekstrin türevleridir.
Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum enjeksiyon, ağız, burun ve göz ilaçlarında kullanılmıştır. Azot ilaçları için özel bir afinitesi ve katılımı vardır. İlacın stabilitesini, çözünürlüğünü, güvenliğini artırın (Kovalent olmayan oluşturmak için ilaç moleküllerini dahil edin). Böbrek toksisitesini azaltın, ilaç hemolizini kolaylaştırın. Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum ayrıca ilacın salınım oranını kontrol edebilir, kötü kokuyu kapatabilir.
Betadex Sülfobütil Eter Sodyum
[CAS NO]: 128410-00-0
[Moleküler formül]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Sınıf]: Enjeksiyon derecesi
[Yürütme standardı]: USP/EP/Kurumsal standart
[Şartname]: 500 g/torba; 1 kg/torba; 10 kg/torba; 10 kg/davul.
[Uygulama Alanı]: Tıp
|
Tanım ve Çözünürlük/USP Monografisindeki ayrıntılara bakın |
Beyaz ila kirli beyaz, amorf toz. Suda serbestçe çözünür; metanolde az çözünür; etanolde, n-heksanda, 1-bütanolde, asetonitrilde, 2-propanolde ve etilasetatta pratik olarak çözünmez |
|
Tanımlama A/IR; USP<197K> |
SBECD referansıyla uyumludur |
|
Tanımlama B/(Tahlil yöntemi)HPLC; USP<621> |
tRana zirvenin SBECD referansıyla uyumlu olması |
|
Tanımlama C/CE; USP<1053> |
BTOrtalama İkame Derecesi testinin gerekliliklerini karşılar. |
|
Tanımlama D/USP<191> |
Sodyum için pozitif test |
|
Tahlil/HPLC;USP<621> |
Susuz bazda %95,0-%105,0 |
|
Beta Siklodekstrin(Betadex)/IC Limiti; USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,1 |
|
1,4-Bütan Sulton /GC Sınırı;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Sodyum klorür /IC Limiti; USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,2 |
|
4-Hidroksibütan-1-sülfonik asit /IC sınırı;USP<621>;USP<1065> |
NMT%0,09 |
|
Bis(4-sülfobütil) eter disodyum /IC sınırı;USP<621>;USP<1065> |
NMT%0,05 |
|
Bakteriyel Endotoksin Testi/USP<85> |
≤10ben |
|
Mikrobiyal Sayım Testleri/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Belirtilen Mikroorganizmalara Yönelik Testler/USP<62> |
Escherichia Coli/1g yokluğu |
|
Çözümün Berraklığı (%30, a/h)/görsel; USP Monografındaki ayrıntılara bakın |
Çözüm belli, ve esas olarak yabancı madde parçacıklarından arınmış. |
|
Ortalama İkame Derecesi [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Beta-siklodekstrinlerin farmasötik bir yardımcı madde olarak potansiyeli onlarca yıllık araştırmalarla ortaya konmuştur. Ancak bazı beta-siklodekstrinlerin toksik olduğu ve uzun süreli kullanımda zararlı etkilere neden olduğu bildirilmektedir. Yakın geçmişte, değiştirilmiş bir beta-siklodekstrin olan Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum, biyofarmasötik sınıflandırma sistemi sınıf II ilaçların çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını arttırmak için nispeten daha güvenli ve etkili bir beta-siklodekstrin olarak ilgi çekmiştir. Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum, ilaçların formülasyonuyla ilişkili çözünürlük ve stabilite sorunlarının ele alınmasında büyük bir potansiyel göstermiştir.
Fabrikamız 1999 yılında kurulmuş olup 20 yılı aşkın süredir siklodekstrin üretimine odaklanmıştır. Fabrikamızda üretilen Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum yüksek verim, düşük fiyat ve garantili kaliteye sahiptir, ürün detaylarını sormanızı bekliyoruz.
