Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Tozu (CAS 182410-00-0)

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum TozuSulfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum (SBECD) olarak da bilinen, enjekte edilebilir bir farmasötik yardımcı madde olarak yaygın olarak kullanılan suda yüksek oranda çözünür, anyonik bir β-siklodekstrin türevidir. CAS numarası 182410-00-0 olan bu ürün, suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve güvenliğini artırmak için özel olarak tasarlanmıştır.

Stabil, kovalent olmayan inklüzyon komplekslerinin oluşumu yoluyla Betadex Sülfobutil Eter Sodyum Tozu, aksi halde parenteral yollardan verilmesi zor olan zorlu API'lerin başarılı bir şekilde formüle edilmesini sağlar. Mükemmel biyouyumluluğu ve düşük toksisite profili, onu özellikle tekrarlanan intravenöz uygulama için uygun kılar.

Ürüne Genel Bakış

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Tozu, beta siklodekstrinin kontrollü alkali koşullar altında sülfobütil eter grupları ile kimyasal olarak modifiye edilmesi ve ardından sodyum tuzunu oluşturmak için nötrleştirme yoluyla üretilir. Bu moleküler modifikasyon, hidrofobik ilaç molekülleri ile güçlü kompleksleşme kabiliyetini korurken, doğal beta siklodekstrin ile karşılaştırıldığında sulu çözünürlüğü önemli ölçüde artırır.

Siklodekstrin yapısının hidrofobik boşluğu, lipofilik API'leri kapsüllerken, hidrofilik dış yüzey, suda mükemmel çözünürlük sağlar. Sonuç olarak, ilacın çözünürlüğü, biyoyararlanımı ve formülasyon stabilitesi, sert organik çözücülere veya yüzey aktif maddelere gerek kalmadan büyük ölçüde iyileştirilir.

Farmasötik Uygulamalar

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Tozu öncelikle enjekte edilebilir ve parenteral ilaç formülasyonlarında kullanılır. Antifungal, antiviral, onkoloji ve kardiyovasküler ilaçlarda, özellikle yüksek ilaç potansiyelinin ve zayıf suda çözünürlüğün formülasyon zorlukları oluşturduğu durumlarda yaygın olarak uygulanmaktadır.

Bu yardımcı madde, vorikonazol, posakonazol, remdesivir gibi pazarlanan enjekte edilebilir ürünlerde ve diğer kritik bakım ilaçlarında başarıyla kullanılmış ve kanıtlanmış klinik performansı ve düzenleyici kabulü kanıtlanmıştır.

Ürün Özellikleri

Ürün Adı:Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Tozu
Cas Numarası:182410-00-0
Dış görünüş:Beyaz ila kirli beyaz, amorf, higroskopik toz
Seviye:Enjekte edilebilir farmasötik yardımcı madde
Standartlar:USP / EP / ChP
Deney:%95,0 – %105,0 (susuz bazda)
Bakteriyel Endotoksinler:≤ 10 EU/g
Ortalama Değiştirme Derecesi:Partiden partiye kontrollü ve tutarlı

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum tozu CAS 182410-00-0 COA

Üretim Gücü ve Şirket Tanıtımı

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrin ve siklodekstrin türevleri konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir üreticidir. 1999 yılında kurulan Deli Biochemical, farmasötik yardımcı madde araştırma, geliştirme ve endüstriyel ölçekte üretim alanında 25 yılı aşkın özel deneyime sahiptir.

İki temel ürüne odaklanıyoruz: Hidroksipropil Betadex (HPBCD) ve Betadex Sülfobütil Eter Sodyum (SBECD). Uzun vadeli teknik birikim ve sürekli süreç optimizasyonu ile ürünlerimiz hem klinik geliştirme hem de ticari üretim amacıyla dünya çapındaki farmasötik müşterilerine sunulmaktadır.

Üretim tesislerimiz, kontrollü temiz alanlar ve sıkı süreç kontrolü de dahil olmak üzere farmasötik üretim gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Yıllık yaklaşık 200 metrik ton Betadex Sülfobütil Eter Sodyum kapasitesine sahip büyük ölçekli üretim hatları işletiyoruz ve uzun vadeli işbirliği için istikrarlı tedarik sağlıyoruz.

Kalite Güvencesi

Kalite üretim felsefemizin temelidir. Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Tozu'nun her partisi, saflık analizi, safsızlık profili oluşturma, endotoksin kontrolü ve ikame doğrulama derecesi dahil olmak üzere kapsamlı kalite testlerine tabi tutulur.

Kalite yönetim sistemimiz ISO 9001 standartlarına göre sertifikalandırılmıştır ve HPLC, IC, GC ve kapiler elektroforez gibi gelişmiş analitik araçlarla desteklenmektedir. İzlenebilirliği ve mevzuata uygunluğu sağlamak için her gönderiyle birlikte Tam Analiz Sertifikaları (COA) sağlanır.

Neden Xi'an Deli Biyokimyasalını Seçmelisiniz?

Siklodekstrin üretiminde onlarca yıllık deneyime sahip Xi'an Deli Biochemical, bir üründen daha fazlasını sunuyor. Ürün yaşam döngüsü boyunca güvenilir kalite, istikrarlı tedarik ve profesyonel teknik destek sağlıyoruz. Küresel mevzuat gereksinimlerine ilişkin deneyimimiz, farklı pazarlardaki müşterilerimizi güvenle desteklememize olanak tanır.

Doğrudan üretici olarak, güvenilir bir enjekte edilebilir yardımcı madde tedarikçisi arayan ilaç ortakları için tutarlı seri kalitesi, rekabetçi tedarik kapasitesi ve uzun vadeli işbirliği sunuyoruz.

Bize Ulaşın

Örnekler, teknik belgeler veya ticari sorular içinBetadex Sülfobütil Eter Sodyum tozu CAS182410-00-0, lütfen Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ile iletişime geçin. Ekibimiz formülasyon ve tedarik ihtiyaçlarınızı desteklemekten memnuniyet duyacaktır.