Farmasötik Formülasyon için Betadex Sülfobütil Eter Sodyum

Farmasötik Formülasyon için Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Nedir?

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, farmasötik bir yardımcı madde olarak tasarlanmış, suda yüksek oranda çözünür, anyonik bir β-siklodekstrin türevidir. Kontrollü alkali koşullar altında sülfobutil eter gruplarının beta-siklodekstrine eklenmesiyle sentezlenir ve mükemmel çözündürme ve kompleksleştirme özelliklerine sahip bir sodyum tuzu oluşturulur.

Bu enjekte edilebilir dereceli yardımcı maddenin, suda çözünürlüğü zayıf aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ile stabil, kovalent olmayan inklüzyon kompleksleri oluşturması amaçlanmaktadır. Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, API'leri kapsülleyerek ilacın çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını artırırken hemolizi, böbrek toksisitesini ve enjeksiyon bölgesinde lokal tahrişi azaltır.

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum, yüksek güvenlik profili ve güçlü kompleks oluşturma yeteneği sayesinde antifungal, antiviral, onkoloji ve kardiyovasküler enjekte edilebilir ilaçlar dahil olmak üzere parenteral farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. USP ve EP gibi önemli farmakope standartlarını karşılar ve hem klinik hem de ticari farmasötik uygulamalar için uygundur.

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum Spesifikasyonu

Betadex Sülfobütil Eter Sodyumun COA'sı

Betadex Sülfobütil Eter Sodyumun Kullanım Alanları ve Faydaları

1. Kullanımlar

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum öncelikle aşağıdaki alanlarda farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılır:

● Oftalmik (göz) preparatlar

● Nazal ve pulmoner ilaç dağıtım sistemleri

● Mantar önleyici, antiviral, antikanser ve kardiyovasküler ilaçlar da dahil olmak üzere suda çözünürlüğü zayıf API'lerin formülasyonları

2. Faydaları

● Az çözünen ilaçların çözünürlüğünü artırır

● Kovalent olmayan katılım kompleksleri oluşturarak stabiliteyi artırır

● Hemolizi ve enjeksiyon bölgesi tahrişini azaltır

● Geleneksel çözündürücülerle karşılaştırıldığında renal toksisiteyi azaltır

● Kontrollü ilaç salınımını ve gelişmiş biyoyararlanımı destekler

● API'lerin hoş olmayan tat veya kokularını maskeler

● Parenteral kullanım için yüksek su çözünürlüğü ve düşük toksisite

Neden Bizi Seçmelisiniz?

20 Yılı Aşkın Üretim Deneyimi

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd., siklodekstrinler ve türevleri üretme konusunda geniş deneyime sahiptir ve yüksek kaliteli ürünler ve güvenilir tedarik sağlar.

İstikrarlı Büyük Ölçekli Üretim

Yıllık 500 ton HPBCD ve 200 ton Betadex SBE Sodyum kapasitesi ticari ve klinik uygulamaları desteklemektedir.

Farmasötik Sınıfta Kalite

Partiden partiye tutarlılık sağlayan D Sınıfı temiz alanla sıkı kalite yönetimi altında üretilmiştir.

İleri Laboratuvar Testleri

USP, EP, ChP farmakope standartlarını karşılayan HPLC, GC, IC, CE, FTIR ve NMR ile donatılmıştır.

Mevzuat Desteği ve Küresel Deneyim

FDA'ya kayıtlı ürünler; küresel ilaç pazarlarını destekleme konusunda deneyimli.

Müşteri Teknik Desteği

Formülasyon geliştirmeden ticari tedarike kadar profesyonel rehberlik.

Şirketin Niteliği

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.'nin sertifikaları ve kalite sistemleri

SSS

1. Üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz?

Biz, Xi'an, Çin'deki kendi tesisimizde siklodekstrinler ve türevleri üreten profesyonel bir üreticiyiz.

2. Ana ürünleriniz nelerdir?

Hidroksipropil Betadex (HPBCD) ve Betadex Sulfobutil Eter Sodyum (SBECD), farmasötik yardımcı maddeler olarak yaygın şekilde kullanılır.

3. Ürünleriniz farmakope standartlarına uygun mu?

Evet. Tüm ürünler USP, EP ve ChP ile uyumludur ve her parti için COA sağlanır.

4. Enjekte edilebilir kalitede malzemeler sağlıyor musunuz?

Evet, safsızlıkların, endotoksinlerin ve parti tutarlılığının sıkı kontrolüyle.

5. Üretim kapasiteniz nedir?

HPBCD: 500 ton/yıl; Betadex SBE Sodyum: 200 ton/yıl

6. Örnek veriyor musunuz?

Evet, test ve formülasyon geliştirme için ücretsiz numuneler mevcuttur.

7. Uzun vadeli tedariki destekleyebilir misiniz?

Evet, büyük ölçekli üretim ve istikrarlı kalite sistemleri ticari ölçekli tedariği desteklemektedir.

8. Hangi kalite sistemlerini takip ediyorsunuz?

ISO 9001:2015, gelişmiş analitik ekipmanlar ve özel Kalite Kontrol laboratuvarı tarafından desteklenmektedir.