Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Enjekte Edilebilir Farmasötik Yardımcı Madde

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum Enjekte Edilebilir Farmasötik Yardımcı Madde EP ve USP Sınıfı (SBECD), enjekte edilebilir ve parenteral farmasötik formülasyonlar için geliştirilmiş yüksek saflıkta, suda çözünür bir siklodekstrin türevidir. Bu yardımcı madde, stabil, kovalent olmayan inklüzyon kompleksleri oluşturarak, az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirir.

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum Enjekte Edilebilir Farmasötik Yardımcı Madde EP ve USP Sınıfı intravenöz, intramüsküler ve subkutan enjeksiyonlar için uygundur. Çökelmeyi önler, kimyasal bozunmayı azaltır, hemolizi en aza indirir, böbrek toksisitesini azaltır ve enjekte edilebilir formülasyonlarda hassas API'leri destekler. Mükemmel güvenlik profili ve biyouyumluluğu, onu klinik ve ticari enjekte edilebilir ilaçlar için tercih edilen bir yardımcı madde haline getirmektedir.

Şirket Tanıtımı

Xi'an DELI Biyokimya Endüstrisi A.Ş., Ltd.1999 yılında kurulmuş olup siklodekstrin türevlerinin araştırılması, üretimi ve ticarileştirilmesinde 26 yılı aşkın deneyime sahiptir. Temel ürünler şunları içerir:Betadex Sülfobütil Eter Sodyum (SBECD)VeHidroksipropil Betadeks (HPBCD). DELI, farmasötik, veterinerlik ve kozmetik pazarları için tutarlı, yüksek saflıkta ürünler, sıkı kalite kontrol, teknik destek ve güvenilir küresel tedarik sağlar.

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Enjekte Edilebilir Farmasötik Yardımcı Madde EP ve USP Sınıfı - Ürün Özellikleri

CAS Numarası: 182410-00-0
Moleküler Formül: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Sınıf: Enjekte edilebilir, EP ve USP uyumlu
Görünüm: Beyazdan kirli beyaza kadar amorf toz
Analiz: ≥99,0%
Uygulamalar: Enjekte edilebilir ve parenteral farmasötik formülasyonlar
Ambalaj: 500 g/torba; 1 kg/torba; 10 kg/torba; 10kg/davul; özelleştirilmiş ambalaj mevcut
Depolama: Mühürlü ve kuru
Raf Ömrü: 36 ay
COA / Kalite Güvencesi: Her parti, EP ve USP standartlarına uygun olarak test, bakteriyel endotoksin, kalıntı solventler, ağır metaller ve ortalama ikame derecesi (DS) açısından test edilir. Stabilite verileri, MSDS ve teknik dosyalar mevcuttur.

Ürün Uygulamaları

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum yalnızca enjekte edilebilir ve parenteral formülasyonlar için kullanılır. Çözünürlüğü arttırır, hemolizi azaltır, böbrek toksisitesini azaltır ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlarda stabil ilaç dağıtımını destekler. SBECD, nitrojen içeren API'ler ile inklüzyon kompleksleri oluşturarak stabiliteyi artırır ve sürekli salım sağlar.

SBECD Kullanılarak Pazarlanan Enjekte Edilebilir Ürünler

- Remdesivir Enjeksiyonu
- Enjeksiyonluk Melfalan Hidroklorür
- Posakonazol Enjeksiyonu
- Ziprasidon Mesilat Enjeksiyonu
- Vorikonazol Enjeksiyonu

COA / Kalite Güvencesi

Her Betadex Sülfobutil Eter Sodyum partisi, bir Analiz Sertifikası (COA) ile birlikte sağlanır. Kalite testleri; tahlili, tanımlamayı, görünümü, ikame derecesini, artık solventleri, ağır metalleri, bakteriyel endotoksini ve EP ve USP gerekliliklerine uygun olarak diğer kritik kalite özelliklerini kapsar. Stabilite verileri, MSDS ve teknik belgeler istek üzerine mevcuttur.

SSS

S: Xi'an DELI Biochemical SBECD'nin üreticisi mi?
C: Evet, Xi'an DELI Biyokimyasal, Betadex Sülfobutil Eter Sodyum (SBECD) ve Hidroksipropil Betadex (HPBCD) üretiyor. Beta-Siklodekstrin türev üretiminde hammadde olarak kullanılmaktadır.

S: Örnekler mevcut mu?
C: Evet, değerlendirme için SBECD örnekleri mevcuttur.

S: Parti ve yıllık üretim kapasitesi nedir?
C: SBECD toplu üretim kapasitesi 2,5 tondur ve yıllık üretim 200 tonu aşmaktadır.

S: Hangi düzenleyici belgeler sağlanıyor?
C: Tüm seriler için COA, MSDS, stabilite verileri ve teknik dosyalar mevcuttur.

S: Nakliye seçenekleri?
C: Küresel nakliye hava, deniz veya ekspres kurye ile yapılabilir.

Sorgulama ve Teknik Destek

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Enjekte Edilebilir Farmasötik Yardımcı Maddeye ilişkin numuneler, teknik belgeler veya fiyat teklifleri istemek için Xi'an DELI Biyokimyasal ile iletişime geçin. Teknik ekibimiz enjekte edilebilir formülasyon geliştirmenizi güvenilir tedarik ve profesyonel uzmanlıkla desteklemeye hazırdır.