CAS 182410-00-0 Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum

Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum (SBECD), enjekte edilebilir ve parenteral ilaç dağıtım sistemleri için farmasötik bir yardımcı madde olarak geliştirilmiş, suda yüksek oranda çözünür, anyonik bir β-siklodekstrin türevidir. Aktif farmasötik bileşenlerle (API'ler) kovalent olmayan inklüzyon kompleksi oluşumu yoluyla SBECD, suda az çözünen ilaçların çözünürlüğünü, stabilitesini ve formülasyon güvenliğini önemli ölçüde artırır.

Mükemmel biyouyumluluk, düşük hemolitik aktivite ve kontrollü toksisite ile Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum, modern farmasötik formülasyonlarda, özellikle antiviral, antifungal, onkoloji ve kardiyovasküler tedavilerde yaygın olarak kabul edilen bir yardımcı madde haline geldi.

Temel Ürün Bilgileri

Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum, beyaz ila kirli beyaz amorf bir toz halinde görünür ve suda serbestçe çözünür. Ürün, enjekte edilebilir kalitede tedarik edilir ve USP, EP ve ilgili kurumsal standartlara uygun olarak üretilerek, düzenlemeye tabi farmasötik uygulamalara uygunluk sağlanır.

Moleküler Formül: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈BU YÜZDEN₃Hayır)_n
Seviye:Enjeksiyon derecesi
Uygulama Alanı:Farmasötik formülasyonlar

Kimyasal ve Fonksiyonel Özellikler

SBECD, sülfobütil eter gruplarının β-siklodekstrin yapısına dahil edildiği betadeksin anyonik bir türevidir. Bu kimyasal modifikasyon, suda çözünürlüğü büyük ölçüde arttırır ve ilaç molekülleri ile stabil ancak geri dönüşümlü inklüzyon komplekslerinin oluşmasını sağlar.

İşlevsel olarak Sulfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum, aktif bileşeni kimyasal olarak değiştirmeden formülasyon performansını artıran bir çözündürücü, stabilizatör ve ilaç salım modülatörü olarak görev yapar.

Temel Faydalar

Farmasötik formülasyonlarda SBECD, az çözünen API'lerin suda çözünürlüğünü önemli ölçüde arttırır ve hem kimyasal hem de fiziksel stabiliteyi geliştirir. Geleneksel çözündürücü ajanlarla karşılaştırıldığında, azaltılmış renal toksisite, minimal hemolitik potansiyel ve düşük enjeksiyon bölgesi tahrişi sergiler.

SBECD ayrıca tutarlı biyoyararlanımı, kontrollü ilaç salınımını ve uygun olduğunda API'lerin hoş olmayan koku veya tadının etkili bir şekilde maskelenmesini destekler.

Farmasötik Uygulamalar

Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum öncelikle intravenöz, intramüsküler ve subkutan enjeksiyonlar dahil olmak üzere parenteral dozaj formlarında kullanılır. Ayrıca oftalmik solüsyonlar, nazal formülasyonlar ve gelişmiş çözünürlük ve stabilite gerektiren özel ilaç dağıtım sistemleri için de uygundur.

Ürün, antiviral, antifungal, onkoloji, kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi ilaç formülasyonlarında yaygın olarak uygulanmaktadır.

Pazarlanan İlaç Deneyimi

SBECD, ticari olarak pazarlanan çeşitli enjekte edilebilir ürünlerde başarıyla uygulanmış olup kanıtlanmış güvenlik ve performansını ortaya koymuştur. Temsili uygulamalar arasında remdesivir enjeksiyonu, vorikonazol enjeksiyonu, posakonazol enjeksiyonu, enjeksiyon için melfalan hidroklorür ve ziprasidon mesilat enjeksiyonu yer alır.

Tipik Kalite Özellikleri

Enjekte edilebilir sınıf ürün sıkı kalite kontrol gereksinimlerini karşılar. Tahlil değerleri susuz bazda %95,0 ila %105,0 arasında kontrol edilir ve ortalama ikame derecesi tipik olarak 6,2 ila 6,9 arasındadır. Safsızlıklar, kalıntı betadeks ve inorganik tuzlar kesinlikle sınırlıdır.

Bakteriyel endotoksin seviyeleri parenteral kullanım gerekliliklerine uygundur ve mikrobiyal limitler USP standartlarına uygundur. Çözelti berraklığı ve safsızlık profilleri farmakope yöntemlerine göre izlenir. Her partiye eksiksiz bir Analiz Sertifikası (COA) verilir.

Şirket Tanıtımı

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd., siklodekstrinler ve türevlerinin araştırma, geliştirme, üretim ve satışında uzmanlaşmış yüksek teknolojili bir kuruluştur. 1999 yılında kurulan şirket, farmasötik yardımcı madde üretiminde 26 yıldan fazla deneyime sahiptir.

Şirket, Xi'an'ın Lintong Bölgesinde yaklaşık 17,8 mu alanı kapsayan modern bir üretim tesisi işletmektedir. Temel ürünleri arasında, her ikisi de FDA'ya kayıtlı ve dosyalanmış olan DELI marka Hidroksipropil Betadex ve Betadex Sülfobütil Eter Sodyum bulunmaktadır.

Yıllık 500 metrik ton Hidroksipropil Betadex ve 200 metrik ton Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum üretim kapasitesiyle Xi'an Deli Biochemical, dünya çapındaki ilaç müşterilerine güvenilir, büyük ölçekli tedarik sağlıyor.

Kalite Güvencesi ve Üretim Yeteneği

Xi'an Deli Biochemical, ISO 9001 sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermektedir ve HPLC, GC, iyon kromatografisi, kılcal elektroforez ve FTIR gibi gelişmiş analitik araçlarla donatılmıştır. Hammaddeden bitmiş ürünlere kadar sıkı kalite kontrolü uygulanarak partiden partiye mükemmel tutarlılık sağlanır.

Ambalaj, Depolama ve Raf Ömrü

Ürünün 500 gr, 1 kg ve 10 kg’lık ambalaj seçenekleri mevcuttur. Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum, serin ve kuru bir yerde, sıkıca kapatılmış kaplarda ve nemden korunarak saklanmalıdır. Önerilen saklama koşullarında raf ömrü 36 aya kadardır.

Neden Xi'an Deli Biyokimyasalını Seçmelisiniz?

Onlarca yıllık siklodekstrin üretim uzmanlığı, özel enjekte edilebilir kalitede üretim hatları ve kanıtlanmış küresel tedarik performansıyla Xi'an Deli Biochemical, yüksek kaliteli Sulfobutilether Beta Cyclodextrin Sodyum için güvenilir bir ortaktır. Şirket, formülasyon geliştirme için tutarlı kalite, ölçeklenebilir üretim kapasitesi ve güçlü teknik destek sunmaktadır.

Bize Ulaşın

Örnekler, teknik veriler veya teklifler içinCAS 182410-00-0 Sülfobutileter Beta Siklodekstrin Sodyum, lütfen Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ile iletişime geçin.