Hidroksipropil Betadex CAS128446-35-5

Hidroksipropil Betadex, suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlılığını arttırmak için farmasötik bir yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılan, kimyasal olarak değiştirilmiş bir beta-siklodekstrindir. Hidroksipropil gruplarının siklodekstrin molekülüne dahil edilmesiyle bu ürün, doğal beta-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde geliştirilmiş sulu çözünürlük ve azaltılmış toksisite elde eder.

Olumlu güvenlik profili ve mükemmel dahil etme kompleksi kapasitesi nedeniyle Hidroksipropil Betadex, formülasyon değerlendirmesine tabi olan oral ve oral olmayan formülasyonlar dahil olmak üzere çok çeşitli farmasötik dozaj formları için uygundur.

Ürün Açıklaması

Hidroksipropil Betadex CAS 128446-35-5, hidrofobik bir iç boşluk ve hidrofilik bir dış yüzey ile karakterize edilen iyonik olmayan bir siklodekstrin türevidir. Bu eşsiz moleküler yapı, kovalent olmayan etkileşimler yoluyla hidrofobik ilaç molekülleri ile geri dönüşümlü inklüzyon kompleksleri oluşturmasını sağlar.

Hidroksipropil Betadex, API'leri kendi boşluğu içinde kapsülleyerek ilacın çözünürlüğünü ve çözünme hızını artırır, hassas bileşenleri hidrolizden, oksidasyondan ve fotodegradasyondan korur ve aktif bileşenin kimyasal yapısını değiştirmeden formülasyon stabilitesini artırır.

Uygulama Alanları

Hidroksipropil Betadex, gelişmiş çözünürlük ve gelişmiş biyoyararlanım gerektiren farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak uygulanır. Oral katı ve sıvı dozaj formlarında daha hızlı çözünmeyi, tat maskelemeyi ve geliştirilmiş formülasyon stabilitesini destekler.

Uygun formülasyon değerlendirmesinin ardından yüksek çözünürlük, düşük tahriş ve iyi biyouyumluluğun gerekli olduğu parenteral, oftalmik, nazal ve topikal preparatlarda da kullanılabilir.

Ürün Bilgileri

Ürün Adı:Hidroksipropil Betadeks
Cas Numarası:128446-35-5
Moleküler Formül:C42H70O35·(C3H6O)n
Seviye:Farmasötik Sınıf / Enjeksiyon Sınıfı (isteğe bağlı)
Dış görünüş:Beyaz veya neredeyse beyaz toz
Çözünürlük:Suda serbestçe çözünür
Başvuru:Farmasötik yardımcı madde

Tipik Özellikler

Ürün Avantajları

Hidroksipropil Betadex, zayıf çözünen API'ler için mükemmel çözündürme performansı sağlayarak esnek formülasyon tasarımına olanak tanır ve organik solventlere olan bağımlılığı azaltır. İyonik olmayan yapısı, farklı aktif madde sınıflarıyla geniş uyumluluk sağlar.

Doğal beta-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında bu türev, gelişmiş güvenlik, daha düşük tahriş riski ve azaltılmış çökelme eğilimi sergileyerek hem geliştirme aşamasını hem de ticari farmasötik üretimi destekler.

Kalite ve Dokümantasyon

Hidroksipropil Betadex, kritik kalite özellikleri üzerinde sıkı kontrole sahip kapsamlı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir. Her partiye eksiksiz ve izlenebilir bir Analiz Sertifikası (COA) verilir.

Formülasyon geliştirme ve ürün tescili sırasında müşterilere yardımcı olmak için destekleyici teknik belgeler ve düzenleyici bilgiler mevcuttur.

Şirket Avantajları

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., yirmi yılı aşkın bir süredir siklodekstrin bazlı yardımcı maddelerin araştırma, geliştirme ve üretimine odaklanmıştır. Şirket, farmasötik uygulamalara yönelik Hidroksipropil Betadex de dahil olmak üzere beta-siklodekstrin türevleri konusunda kapsamlı teknik deneyime sahiptir.

Tüm önemli üretim süreçleri entegre ve kontrollü bir üretim sistemi altında tamamlanarak istikrarlı kalite, tutarlı ikame derecesi ve güvenilir partiden partiye performans sağlanır. Hammadde taşıma, sentez, saflaştırma ve nihai ürünün piyasaya sürülmesi boyunca sıkı proses içi kontroller ve doğrulanmış analitik yöntemler uygulanır.

Xi'an DELI, uluslararası farmasötik gerekliliklerle uyumlu, kapsamlı bir kalite yönetimi çerçevesi altında faaliyet göstermektedir. Şirket, USP ve EP uyumluluğunu destekler ve formülasyon geliştirme ve tescil sırasında müşterilere yardımcı olmak için Analiz Sertifikası, teknik veriler ve düzenleyici destek materyalleri dahil olmak üzere eksiksiz belgeler sağlar.

With stable production capacity and long-term supply capability, DELI is able to support both development-stage projects and commercial-scale demand. Esnek paketleme seçenekleri ve parti boyutu kontrolü, laboratuvar değerlendirmesi, pilot çalışmalar ve rutin üretim için etkili destek sağlar.

DELI, ürün kalitesinin yanı sıra teknik iletişim ve müşteri desteğine de büyük önem vermektedir. Teknik ekip, çözünürlük zorluklarını, yardımcı madde seçimini ve formülasyon optimizasyonunu ele almak için müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışarak geliştirme verimliliğini artırmaya ve formülasyon riskini azaltmaya yardımcı olur.

Sıkça Sorulan Sorular

S: Hidroksipropil Betadex esas olarak ne için kullanılır?
C: Esas olarak suda çözünmeyen API'lerin çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirmek için farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılır.

S: Enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun mudur?
C: Enjeksiyon sınıfı malzeme mevcuttur ve formülasyon değerlendirmesinin ardından parenteral formülasyonlar için kullanılabilir.

S: Hidroksipropil Betadex API'lerle kimyasal reaksiyona girer mi?
C: Hayır. Aktif maddenin kimyasal yapısını değiştirmeden geri dönüşümlü inklüzyon kompleksleri oluşturur.

S: Ürün USP ve EP standartlarına uygun mu?
C: Evet. USP, EP ve iç kalite standartlarına uygun olarak üretilmektedir.