SBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum182410-00-0

SBECD Sülfobütil Siklodekstrin SodyumSülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum olarak da bilinen, enjekte edilebilir bir farmasötik yardımcı madde olarak yaygın olarak kullanılan suda yüksek oranda çözünür, anyonik bir siklodekstrin türevidir. CAS No. 182410-00-0 ile bu ürün, suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve güvenliğini geliştirmek için özel olarak geliştirilmiştir.

SBECD, hidrofobik ilaç molekülleri ile stabil, kovalent olmayan inklüzyon kompleksleri oluşturarak sulu sistemlerde çözülmesi zor olan API'lerin etkili parenteral formülasyonunu mümkün kılar. Olumlu güvenlik profili ve mükemmel biyouyumluluğu, onu tekrarlanan intravenöz uygulama için uygun kılar.

Ürüne Genel Bakış

SBECD Sülfobutil Siklodekstrin Sodyum, kontrollü kimyasal katkılarla üretilir.beta siklodekstrinin sülfobutil eter grupları ile karıştırılması ve ardından sodyum tuzu formuna dönüştürülmesi. Bu yapısal modifikasyon, lipofilik API'ler için güçlü dahil etme kapasitesini korurken, sulu çözünürlüğü önemli ölçüde artırır.

Eşsiz moleküler yapı, hidrofobik bir iç boşluk ve hidrofilik bir dış yüzeyden oluşur ve ilaç moleküllerinin su bazlı formülasyonlarda verimli bir şekilde kapsüllenmesine ve eşit şekilde dağılmasına olanak tanır. Bu, agresif çözündürücüler kullanılmadan gelişmiş ilaç biyoyararlanımı ve formülasyon stabilitesi ile sonuçlanır.

Farmasötik Uygulamalar

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodyum öncelikle enjekte edilebilir ve parenteral ilaç ürünlerinde uygulanır. Antifungal, antiviral, onkoloji ve kardiyovasküler tedavilere yönelik formülasyonlarda, özellikle suda çözünürlüğü düşük ve yüksek potansiyele sahip API'ler için yaygın olarak kullanılır.

Ürünün, formülasyon güvenliğinin, tutarlılığının ve mevzuat kabulünün önemli olduğu kritik bakım ve hastanede kullanılan ilaçları destekleyen, ticari enjekte edilebilir ilaçlarda kanıtlanmış bir geçmişi vardır.

Ürün Özellikleri

Ürün Adı:SBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum
Cas Numarası:182410-00-0
Dış görünüş:Beyaz ila kirli beyaz arası, amorf toz
Seviye:Enjekte edilebilir farmasötik yardımcı madde
Farmakope Standartları:USP / EP / ChP
Deney:%95,0 – %105,0 (susuz bazda)
Bakteriyel Endotoksinler:≤ 10 EU/g
Değiştirme Derecesi:Parti tutarlılığı için kesinlikle kontrol edilir

SBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum 182410-00-0 COA

Üretim Gücü ve Şirket Tanıtımı

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrinler ve siklodekstrin türevleri konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir üreticidir. 1999 yılında kurulan şirket, farmasötik yardımcı madde araştırmaları, süreç geliştirme ve büyük ölçekli üretim alanlarında 25 yıldan fazla deneyime sahiptir.

Deli Biochemical iki temel ürüne odaklanmaktadır: Hidroksipropil Betadex (HPBCD) ve Sulfobutil Siklodekstrin Sodyum (SBECD). Ürünlerimiz, sürekli süreç optimizasyonu ve sıkı kalite kontrolü sayesinde, hem klinik geliştirme hem de ticari üretim amacıyla dünya çapındaki farmasötik müşterilerine sunulmaktadır.

Üretim tesislerimiz, kontrollü temiz alanlar ve valide edilmiş üretim süreçleri de dahil olmak üzere farmasötik üretim gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Yıllık yaklaşık 200 metrik tonluk SBECD üretim kapasitesiyle, uzun vadeli istikrarlı ve güvenilir tedarik sağlayabiliyoruz.

Kalite Güvencesi

Kalite güvencesi üretimin her aşamasına entegre edilmiştir. Her bir SBECD Sülfobutil Siklodekstrin Sodyum partisi, tanımlama, saflık, safsızlık profili oluşturma, endotoksin testi ve ikame analizi derecesi dahil olmak üzere kapsamlı testlere tabi tutulur.

Kalite yönetim sistemimiz ISO 9001 standartlarına göre sertifikalandırılmıştır ve HPLC, iyon kromatografisi, gaz kromatografisi ve kılcal elektroforez gibi gelişmiş analitik ekipmanlarla desteklenmektedir. Her partiyle birlikte eksiksiz Analiz Sertifikaları verilmektedir.

Avantajlarımız ve Ürün Farkımız

Genel kimyasal tedarikçilerin aksine, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 25 yıldan fazla bir süredir yalnızca siklodekstrinler ve türevlerine odaklanmıştır. Bu uzun vadeli uzmanlık, özellikle farmasötik düzeyde siklodekstrin yardımcı maddeleri için sentez yollarını, saflaştırma süreçlerini ve kalite kontrol stratejilerini sürekli olarak optimize etmemize olanak tanır.

Deli Biochemical tarafından üretilen SBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum, istikrarlı ikame dağıtımı, düşük kalıntı safsızlıkları ve partiden partiye mükemmel tutarlılık sağlayan tescilli, iyi kontrol edilen bir süreç kullanılarak üretilir. Geleneksel tedarikçilerle karşılaştırıldığında ürünümüz, ikame derecesi, endotoksin seviyesi ve dahil etme performansı gibi kritik kalite özelliklerinde üstün tekrarlanabilirlik göstermektedir.

SBECD'mizin önemli bir avantajı, enjekte edilebilir formülasyonlardaki güvenilir performansıdır. Hammaddelerin, reaksiyon koşullarının ve saflaştırma adımlarının sıkı kontrolü sayesinde, beta siklodekstrin kalıntısını, organik safsızlıkları ve yan ürünleri etkili bir şekilde en aza indirerek müşterilerin formülasyon risklerini azaltmalarına ve yasal düzenleme başvurularını basitleştirmelerine yardımcı oluyoruz.

Tedarik açısından bakıldığında Deli Biochemical, SBECD için yıllık yaklaşık 200 metrik ton kapasiteli özel büyük ölçekli üretim hatları işletiyor. Bu, üretim rotasında veya ürün spesifikasyonlarında değişiklik yapmadan uzun vadeli ticari tedariki, çok partili klinik programları ve talep ölçeğini artırmayı desteklememize olanak sağlar.

Ürün kalitesinin yanı sıra müşteri yaşam döngüsü boyunca güçlü teknik destek sağlıyoruz. Ekibimiz, geliştirme, teknoloji transferi ve ticarileştirme aşamalarında müşterilere yardımcı olmak için dokümantasyon paketleri, analitik veriler ve formülasyonla ilgili rehberlik sunmaktadır.

Şirket içi üretim ve test yeteneklerine sahip doğrudan bir üretici olarak Xi'an Deli Biochemical, küresel ilaç şirketleri için yalnızca rekabetçi tedarik güvenliği sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda şeffaf iletişim, daha kısa yanıt süreleri ve uzun vadeli ortaklık değeri de sunuyor.

Bize Ulaşın

Örnekler, teknik belgeler veya ticari sorular içinSBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum182410-00-0, lütfen Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ile iletişime geçin. Formülasyon geliştirmenizi ve uzun vadeli tedarik ihtiyaçlarınızı desteklemeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.

SSS

S: SBECD Sülfobütil Siklodekstrin Sodyum enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun mudur?

C: Evet. Bu ürün özel olarak enjekte edilebilir düzeyde farmasötik yardımcı madde olarak üretilmiştir ve USP ve EP gibi önemli farmakope standartlarına uygundur.

S: SBECD ile ne tür API'ler formüle edilebilir?

C:SBECD, geliştirilmiş çözünürlük ve stabilitenin gerekli olduğu antifungal, antiviral, onkoloji ve kardiyovasküler ilaçlar da dahil olmak üzere suda çözünürlüğü zayıf API'ler için özellikle etkilidir.

S: SBECD hem klinik hem de ticari üretimde kullanılabilir mi?

C: Evet. SBECD'miz hem klinik geliştirme hem de ticari ölçekli üretim için tutarlı kalite ve seriden seriye tekrarlanabilirlik ile sağlanır.

S: Teknik dokümantasyon ve örnekler sağlıyor musunuz?

C: Evet. Formülasyon geliştirme ve değerlendirmeyi desteklemek için talep üzerine teknik veriler, Analiz Sertifikaları ve numuneler sağlanabilir.