Enjeksiyon Sınıfı Betadex Sülfobütil Eter Sodyum CAS 182410-00-0 tarafından üretilen anyonik bir beta-siklodekstrin türevidir.Xi'an DELI Biyokimya Endüstrisi A.Ş., Ltd.. Suda az çözünen ilaçların gelişmiş çözünürlüğünün, stabilitesinin ve güvenliğinin gerekli olduğu farmasötik uygulamalar için tasarlanmıştır.

Ürün kararlı bir şekilde oluşurkovalent olmayan katılım kompleksleriaktif farmasötik bileşenler, özellikle bazik ve nitrojen içeren bileşikler ile. Bu etkileşim, API'yi kimyasal olarak değiştirmeden ilacın çözünürlüğünü ve formülasyon performansını artırır.

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum Enjeksiyon Sınıfı öncelikle parenteral ve diğer oral olmayan dozaj formlarında kullanılır ve doğal beta-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında olumlu güvenlik profili ile tanınır.

Ürün Özellikleri

Ürün Adı:Betadex Sülfobütil Eter Sodyum
Cas Numarası:182410-00-0
Seviye:Enjeksiyon Sınıfı
Standart:USP / EP / ChP
Başvuru:Farmasötik Yardımcı Madde

Dış görünüş:Beyaz ila kirli beyaz, amorf toz
Çözünürlük:Suda serbestçe çözünür

Ambalajlama:500 g/torba, 1 kg/torba, 10 kg/varil; özelleştirilmiş ambalaj mevcut

Kalite Kontrol ve Uyumluluk

Ürün, hammadde kontrolü, proses doğrulaması ve bitmiş ürün testini kapsayan sıkı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir. Tanımlama, analiz, safsızlık profili, bakteriyel endotoksinler, mikrobiyal limitler ve ikame derecesi gibi temel kalite özellikleri, farmakope gerekliliklerine göre kontrol edilir.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., geçerli işletme lisansları, farmasötik üretim izinleri, HELAL sertifikası, DMF desteği ve diğer ilgili düzenleyici belgeler dahil olmak üzere eksiksiz kurumsal ve üretim niteliklerine sahiptir. Destekleyici teknik ve uyumluluk belgeleri talep üzerine sağlanır.

Uygulama Alanları

Enjeksiyon Sınıfı Betadex Sülfobutil Eter Sodyum, öncelikle gelişmiş çözünürlük, stabilite ve güvenliğin gerekli olduğu ağız dışı farmasötik dozaj formlarında uygulanır. Suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin sulu çözünürlüğünü geliştirmek ve saklama ve uygulama sırasında formülasyon berraklığını ve stabilitesini korumak için enjekte edilebilir çözeltilerde yaygın olarak kullanılır.

Enjeksiyon için liyofilize tozlarda ürün, stabil inklüzyon komplekslerinin oluşumunu destekleyerek dondurarak kurutma ve sulandırma işlemleri sırasında hassas API'lerin korunmasına yardımcı olur. Mükemmel uyumluluğu, sulandırıldıktan sonra hızlı çözünme ve tutarlı performans gerektiren formülasyonlar için uygun olmasını sağlar.

Ürün ayrıca düşük toksisitenin, yüksek saflığın ve iyi tolere edilebilirliğin kritik olduğu oftalmik formülasyonlarda da uygulanır. İlaç çözünürlüğünü artırarak ve tahriş potansiyelini azaltarak, berrak ve stabil göz damlası solüsyonlarına katkıda bulunur. Nazal preparatlarda ilacın çözünmesini artırır ve formülasyonun güvenliğini korurken nazal mukoza yoluyla etkili dağıtımı destekler.

Ayrıca Enjeksiyon Sınıfı Betadex Sülfobutil Eter Sodyum, uygun formülasyon değerlendirmesinin ardından inhalasyon formülasyonları için uygundur. Geri dönüşümlü inklüzyon kompleksleri oluşturma ve sert çözündürücülere olan ihtiyacı azaltma yeteneği, onu gelişmiş oral olmayan ilaç dağıtım sistemleri için değerli bir yardımcı madde haline getirir.

Ürün Avantajları

Ürün, suda çözünürlüğü zayıf olan aktif farmasötik bileşenler için mükemmel suda çözünürlük ve güçlü çözünme kapasitesi sağlayarak, onu özellikle karmaşık enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun hale getirir. Stabil ve geri dönüşümlü kovalent olmayan inklüzyon komplekslerinin oluşumu yoluyla, ilaç maddesinin orijinal kimyasal yapısını korurken formülasyon stabilitesini önemli ölçüde artırır.

Doğal beta-siklodekstrin ve bazı geleneksel çözündürücülerle karşılaştırıldığında Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, azaltılmış hemolitik aktivite ve daha düşük böbrek toksisitesi ile daha olumlu bir güvenlik profili sergiler ve bu da onun parenteral ve diğer hassas dozaj formlarında kullanımını destekler. Anyonik yapısı, başta nitrojen içeren bileşikler olmak üzere çok çeşitli API'lerle gelişmiş uyumluluğa katkıda bulunur.

Ayrıca ürün, ilacın biyoyararlanımını iyileştirerek, organik çözücülere olan ihtiyacı azaltarak ve berrak ve stabil sulu çözeltileri kolaylaştırarak esnek formülasyon gelişimini destekler. Bu, onu modern enjekte edilebilir, oftalmik ve gelişmiş ilaç dağıtım sistemleri için tercih edilen bir yardımcı madde seçeneği haline getirir.

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., geliştirme ve m alanında 26 yılı aşkın deneyime sahiptir.siklodekstrinler ve türevlerinin imalatı. Farmasötik yardımcı maddelere uzun vadeli odaklanmamız, küresel müşterilerimize tutarlı kalite, güvenilir performans ve istikrarlı tedarik ile ürünler sunmamıza olanak tanır.

Hammadde tedariki, süreç içi kontrol ve bitmiş ürün testlerini kapsayan sıkı bir kalite yönetim sistemiyle desteklenen özel bir üretim tesisi işletiyoruz. Bu, seriden seriye tutarlılığı ve enjekte edilebilir ve oral olmayan farmasötik uygulamalara yönelik farmakope gerekliliklerine uygunluğu sağlar.

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Enjeksiyon Sınıfımız kontrollü ikame ve yüksek saflıkla üretilerek suda çözünürlüğü zayıf API'ler için güvenilir çözünürlük ve formülasyon stabilitesi sağlar. Ürün, farmasötik formülasyon geliştirmenin teknik ve düzenleyici beklentilerini karşılamak üzere tasarlanmıştır.

DELI Biochemical, geçerli işletme lisansları, farmasötik üretim izinleri, HELAL sertifikası ve DMF desteği dahil olmak üzere eksiksiz kurumsal ve üretim niteliklerine sahiptir. Ürün kaydını ve uzun vadeli işbirliğini desteklemek için kapsamlı teknik belgeler ve düzenleyici yardım sağlanabilir.

İstikrarlı üretim kapasitesi, profesyonel teknik destek ve duyarlı iletişim ile kalite, güvenilirlik ve güvene dayalı uzun vadeli ortaklıklar kurmaya kararlıyız.

Sıkça Sorulan Sorular

S: Enjeksiyon Sınıfı Betadex Sülfobütil Eter Sodyum nedir?
C: Suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin çözünürlüğünü ve stabilitesini, geri dönüşümlü inklüzyon kompleksi oluşumu yoluyla geliştirmek için kullanılan farmasötik bir yardımcı maddedir.

S: Bu ürün parenteral formülasyonlara uygun mudur?
C: Evet. Enjeksiyon Sınıfı Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, enjekte edilebilir çözeltiler ve enjeksiyon için liyofilize tozlar dahil olmak üzere parenteral farmasötik uygulamalar için özel olarak tasarlanmıştır.

S: Bu ürün API'yi kimyasal olarak değiştiriyor mu?
C: Hayır. API'lerle kovalent olmayan inklüzyon kompleksleri oluşturur ve ilaç maddesinin kimyasal yapısını değiştirmez.

S: Bu ürün hangi dozaj formlarında kullanılabilir?
C: Esas olarak, formülasyon değerlendirmesine tabi olarak enjekte edilebilir çözeltiler, dondurularak kurutulmuş enjeksiyonlar, oftalmik formülasyonlar, nazal preparatlar ve inhalasyon formülasyonları gibi oral olmayan dozaj formlarında kullanılır.

S: Bu ürünün doğal beta siklodekstrinden farkı nedir?
C: Doğal beta siklodekstrin ile karşılaştırıldığında Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, suda daha yüksek çözünürlük ve daha uygun bir güvenlik profili sunarak onu enjekte edilebilir kullanıma uygun hale getirir.

S: Ürün farmakope standartlarına uygun mu?
C: Ürün sıkı kalite kontrol altında üretilmektedir ve dahili spesifikasyonlara göre USP ve EP gibi farmakope gerekliliklerine uygundur.

S: Düzenleyici ve teknik belgeler mevcut mu?
C: Evet. Formülasyon geliştirmeyi ve ürün kaydını desteklemek için talep üzerine teknik dokümantasyon, kaliteyle ilgili materyaller ve DMF desteği sağlanabilir.

S: Üretici uzun vadeli ve istikrarlı bir tedarik sağlıyor mu?
C: Evet. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., istikrarlı tedarik ve partiden partiye tutarlı kaliteyi sağlamak için özel üretim tesisleri işletmektedir.