Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfı CAS 182410 00 0

Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfı, farmasötik uygulamalar için tasarlanmış, suda yüksek oranda çözünür bir anyonik siklodekstrin türevidir. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tarafından üretilen bu ürün, özellikle enjekte edilebilir formülasyonlarda suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve güvenliğini arttırmak için farmasötik bir yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır.

Kontrollü ikame derecesi ve tutarlı kalitesiyle bu enjeksiyon sınıfı ürün, düzenlenmiş farmasötik geliştirme ve ticari üretim için uygundur.

Ürüne Genel Bakış

Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfı CAS 182410 00 0, sülfobütil eter gruplarına sahip kimyasal olarak değiştirilmiş bir beta siklodekstrindir. Anyonik yapısı ve yüksek sulu çözünürlüğü, kovalent olmayan etkileşimler yoluyla çok çeşitli ilaç molekülleri ile tersinir inklüzyon kompleksleri oluşturmasına olanak tanır.

Doğal beta siklodekstrin ile karşılaştırıldığında SBE-β-CD, parenteral uygulama için daha düşük toksisite ve gelişmiş uyumluluk sergiler ve bu da onu enjeksiyon dereceli farmasötik formülasyonlar için tercih edilen siklodekstrin türevlerinden biri yapar.

Temel Ürün Avantajları

1. Az çözünen API'ler için suda mükemmel çözünürlük ve güçlü çözündürme kapasitesi
2. Geri dönüşümlü inklüzyon kompleksi oluşumu yoluyla formülasyon stabilitesini artırır
3. Doğal beta siklodekstrin ile karşılaştırıldığında güvenlik profilini iyileştirir
4. Enjekte edilebilir ilaç ürünlerinde böbrek toksisitesini ve hemoliz riskini azaltır
5. Kontrollü ortalama ikame derecesi, partiden partiye tutarlılık sağlar
6. Parenteral, oftalmik, nazal ve inhalasyon formülasyonları için uygundur

Uygulama Alanları

Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfı esas olarak formülasyon değerlendirmesine tabi olarak oral olmayan farmasötik dozaj formlarında uygulanır.

Formülasyon geliştirme sırasında suda çözünürlüğü ve stabilitesi zor olan ilaç adayları için özellikle uygundur.

Enjekte Edilebilir İlaç Geliştirmede Tipik Kullanımlar

Enjekte edilebilir ilaç geliştirmede, Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum, ilacın çözünmesini iyileştirmek, seyreltmeden sonra çökelmeyi önlemek ve genel formülasyon stabilitesini arttırmak için kullanılır. Ayrıca enjeksiyon bölgesindeki lokal tahrişi azaltarak hasta toleransının artmasına da katkıda bulunur.

Ürün yaygın olarak yenilikçi ilaç dağıtım sistemleri, karmaşık enjekte edilebilir formülasyonlar ve kanıtlanmış güvenlikle birlikte yüksek çözünürlük verimliliği gerektiren ilaçlar için seçilir.

Ürün Özellikleri

Ürün Adı:Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum
Cas Numarası:182410-00-0
Moleküler Formül:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Seviye:Enjeksiyon Sınıfı
Yönetici Standardı:USP / EP / Kurumsal Standart
Başvuru:Farmasötik Yardımcı Madde

Ambalajlama:500 g/torba; 1 kg/torba; 10 kg/torba; 10 kg/varil
Depolamak:Sıkıca kapatılmış bir kapta, nemden ve doğrudan ışıktan korunarak saklayın.

Kalite ve Uyumluluk

Bu enjeksiyon sınıfı Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum, kapsamlı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir. Tanımlama, analiz, ortalama ikame derecesi, kalıntı safsızlıklar, endotoksin seviyeleri ve mikrobiyal sınırlar dahil olmak üzere temel kalite özellikleri sıkı bir şekilde kontrol edilir.

Her parti, farmakope gerekliliklerine ve dahili spesifikasyonlara uygunluğu sağlamak için test edilir ve hem formülasyon geliştirme hem de ticari farmasötik üretim için güvenilir performans sağlar.

Analiz Sertifikası (COA)

Her üretim partisi için ayrıntılı bir Analiz Sertifikası sağlanır. COA, tam izlenebilirlik ve kalite şeffaflığı sağlamak için görünüm, tanımlama, tahlil, safsızlıklar, ortalama ikame derecesi, endotoksinler ve mikrobiyal sınırlar gibi test öğelerini içerir.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Bu ürün enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun mudur?
C: Evet. Bu ürün özel olarak enjeksiyon sınıfı olarak üretilmiştir ve parenteral ilaç ürünlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

S: Ürün USP ve EP standartlarına uygun mu?
C: Evet. USP ve EP gerekliliklerinin yanı sıra kurum içi kalite standartlarına uygun olarak üretilmektedir.

S: Formülasyon değerlendirmesi için numuneler sağlanabilir mi?
C: Evet. Formülasyon testi ve teknik değerlendirme için talep üzerine numuneler sağlanabilir.

S: Bu ürün doğrudan şirketiniz tarafından mı üretiliyor?
C: Evet. Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfı, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tarafından kendi bünyesinde üretilmektedir. Kendi üretim tesislerimiz ve kalite kontrol sistemimizle doğrudan üreticiyiz.

S: Üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz?
C: Siklodekstrin ve siklodekstrin türevleri konusunda uzmanlaşmış, ürünleri doğrudan fabrikamızdan aracılar olmadan tedarik eden profesyonel bir üreticiyiz.

S: Partiler arası tutarlılık sağlanıyor mu?
C: Evet. Kontrollü üretim süreçleri ve sıkı kalite kontrol, partiden partiye tutarlı performans sağlar.

S: Bu ürün genellikle hangi dozaj formlarında kullanılır?
C: Esas olarak, formülasyon değerlendirmesine tabi olarak enjekte edilebilir çözeltiler, enjeksiyon için liyofilize tozlar, oftalmik formülasyonlar, nazal preparatlar ve inhalasyon formülasyonları gibi oral olmayan dozaj formlarında kullanılır.

S: Düzenleyici dosyalamayı destekleyecek teknik belgeler mevcut mu?
C: Evet. Formülasyon geliştirme ve ürün tesciline yardımcı olmak için destekleyici teknik belgeler ve kaliteyle ilgili materyaller sağlanabilir.

Neden Xi'an DELI'yi Seçmelisiniz?

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., siklodekstrin ve siklodekstrin türevi üretiminde 26 yılı aşkın deneyime sahiptir. Şirket, farmasötik yardımcı maddelere odaklanıyor ve dünya çapındaki müşterilerine istikrarlı tedarik, tutarlı kalite ve profesyonel teknik destek sağlıyor.

Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Sodyum Enjeksiyon Sınıfının güvenilir üreticisi ve tedarikçisi olarak Xi'an DELI, erken formülasyon geliştirmeden ticari üretime kadar müşterileri destekler.