Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Farmasötik Yardımcı Madde

Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Farmasötik Yardımcı Madde

CAS: 182410-00-0
Görünüm: Beyaz toz, tatlı, yavan ve zararsız
Sınıf: Enjekte edilebilir sınıf
Uygulama: İlaç alanı
Standart: USP, EP
Çözünürlük: ≥100 g/100ml (25°C)
Ağır metal: ≤%0,0025
İndirgeyici şekerler: ≤%0,05
Raf ömrü: 36 ay

Ürün Açıklaması

Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin Farmasötik Yardımcı Madde, enjekte edilebilir farmasötik formülasyonlar için özel olarak tasarlanmış, yüksek saflıkta, suda yüksek oranda çözünür bir anyonik β-siklodekstrin türevidir. SBEβCD ilaç çözünürlüğünü artırır, stabiliteyi ve güvenliği artırır, enjeksiyon bölgesindeki stimülasyonu azaltır ve ilacın etkisini uzatırken terapötik kan konsantrasyonlarına hızlı bir şekilde ulaşılmasını sağlar.

SBEβCD, Betadex'in alkali koşullar altında 1,4-bütansülfonik asit lakton ile alkile edilmesiyle üretilen bir sodyum tuzudur. Bu anyonik, suda çözünür türev, ilaç molekülleri ile kovalent olmayan kompleksler oluşturarak stabiliteyi, çözünürlüğü ve güvenliği artırır. Böbrek toksisitesini azaltır, hemolizi en aza indirir, ilaç salınımını kontrol eder ve hoş olmayan kokuları maskeleyebilir.

Şirket Tanıtımı

Xi'an DELI Biyokimya Sanayi A.Ş., Ltd.1999 yılında kurulmuş olup siklodekstrin türevleri üretiminde 26 yıldan fazla deneyime sahiptir.Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin (SBECD)VeHidroksipropil Betadeks (HPBCD). Şirket, küresel ilaç pazarlarına yönelik yüksek saflıkta, tutarlı ürünler sağlamak için gelişmiş üretim hatları ve sıkı kalite kontrol sistemleri işletmektedir.

Ürün Uygulamaları

Sülfobütil Eter Beta Siklodekstrin yalnızca enjekte edilebilir formülasyonlar için kullanılır. Az çözünen API'lerin çözünürlüğünü ve stabilitesini arttırır, böbrek toksisitesini azaltır, hemolizi en aza indirir ve hasta uyumunu artırır. SBEβCD intravenöz, intramüsküler ve subkütanöz enjeksiyonlar için uygundur ve nitrojen içeren API'ler ile stabil inklüzyon kompleksleri oluşturur.

Halihazırda SBECD kullanılarak pazarlanan ürünler arasında Remdesivir, Mephalan Hidroklorür Enjeksiyonu, Posakonazol Enjeksiyonu, Serlaprazol Mesilat ve Vorikonazol Enjeksiyonu bulunmaktadır.

COA / Kalite Güvencesi

SBEβCD'nin her partisi, test saflığı, ağır metaller, indirgen şekerler, bakteriyel endotoksinler ve artık solventler açısından USP ve EP farmakope standartlarını karşılayacak şekilde test edilir. Ortalama İkame Derecesi (DS) ve diğer parametreler güvenlik, tutarlılık ve mevzuat uyumluluğunu sağlamak için sıkı bir şekilde kontrol edilir.

SSS

S: Xi'an DELI Biochemical SBECD'nin üreticisi mi?
C: Evet, Xi'an DELI Biochemical, Sülfobutil Eter Beta Siklodekstrin ve Hidroksipropil Betadex'i üretiyor. Hammadde olarak Beta-Siklodekstrin kullanılır.

S: Örnekler mevcut mu?
C: Evet, değerlendirme için örnekler mevcuttur.

S: Parti ve yıllık üretim kapasitesi nedir?
C: SBECD toplu üretim kapasitesi 2,5 tondur ve yıllık üretim 200 tonu aşmaktadır.

S: Hangi düzenleyici belgeler sağlanıyor?
C: Tüm seriler için COA, MSDS, stabilite verileri ve teknik dosyalar mevcuttur.

S: Nakliye seçenekleri?
C: Hava, deniz veya ekspres kurye ile küresel nakliye.

Sorgulama ve Teknik Destek

Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin (SBEβCD) için numuneler, teknik belgeler veya fiyat teklifleri istemek için Xi'an DELI Biochemical ile iletişime geçin. Teknik ekibimiz enjekte edilebilir formülasyon geliştirme konusunda profesyonel destek sağlar.