USP Betadex sülfobütil eter sodyum

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum Nedir?

USP Betadex Sülfobütil Eter Sodyum (SBECD), enjekte edilebilir ve parenteral farmasötik formülasyonlar için özel olarak tasarlanmış, yüksek saflıkta, suda çözünür bir yardımcı madde olan bir siklodekstrin türevidir. Kararlı inklüzyon kompleksleri oluşturarak, suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını arttırır, güvenilir ilaç dağıtımı ve tutarlı terapötik performans sağlar.

SBECD, intravenöz, intramüsküler ve subkutan formülasyonlar için uygundur; çökelmeyi önler, kimyasal bozunmayı azaltır ve hassas API'lerin stabilitesini korur. Aynı zamanda oftalmik solüsyonlar, burun spreyleri ve gelişmiş çözünürlük ve stabilite gerektiren diğer sıvı formülasyonlar için de idealdir. Suda yüksek çözünürlüğü, düşük toksisitesi ve mükemmel biyouyumluluğu, onu araştırma, klinik geliştirme ve ticari enjekte edilebilir ürünler için tercih edilen bir yardımcı madde haline getirir.

Uygulamalar ve Tipik Kullanımlar

Uygulamalar:

USP Betadex Sülfobutil Eter Sodyum (SBECD), suda çözünmeyen ilaçların çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirmek için farmasötik bir yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılır. Damar içi, kas içi ve deri altı enjeksiyonlar dahil olmak üzere enjekte edilebilir formülasyonların yanı sıra oftalmik solüsyonlar, burun spreyleri ve diğer sıvı formülasyonlar için uygundur. SBECD çökelmeyi önleyebilir, kimyasal bozunmayı azaltabilir ve hassas API'lerin stabilitesini artırabilir; bu da onu Ar-Ge, klinik geliştirme ve ticari farmasötik ürünler için ideal kılar.

SBECD Kullanan Tipik İlaç Ürünleri:

• Vorikonazol Enjeksiyonu – antifungal ajan
• Itrakonazol Enjeksiyonu – antifungal ajan
• Posakonazol Enjeksiyonu – antifungal ajan
• Ziprasidon Enjeksiyonu – antipsikotik
• Gansiklovir Enjeksiyonu – antiviral ajan
• İntravenöz veya parenteral uygulama için formüle edilmiş diğer zayıf çözünür API'ler

Betadex Sülfobütil Eter Sodyum SBECD 182410-00-0Şartname

Betadex Sülfobutil Eter Sodyum SBECDCOA

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 1999 yılında kurulmuş ve siklodekstrin farmasötik yardımcı maddeler konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir üreticidir. 25 yıldan fazla süren sürekli gelişimle, sağlam bir teknik uzmanlık ve yüksek kaliteli siklodekstrin türevlerine odaklanan istikrarlı bir üretim sistemi oluşturduk.

Temel ürünlerimiz arasında, az çözünen aktif bileşenlerin çözündürülmesi, stabilizasyonu, koku maskelenmesi ve biyoyararlanımının arttırılması için farmasötik, veterinerlik ve kimyasal formülasyonlarda yaygın olarak kullanılan Hidroksipropil Betadex (HPβCD) ve Betadex Sülfobütil Eter Sodyum (SBE-β-CD) bulunur. Küresel ilaç, veterinerlik ve kozmetik pazarları için partiden partiye tutarlı saflık, güvenilir performans ve teknik destek sağlıyoruz. Formülasyon geliştirmeyi kolaylaştırmak ve ürün performansını optimize etmek için ayrıntılı teknik veriler, analiz sertifikaları (COA) ve numune değerlendirmesi mevcuttur.

• Siklodekstrin türevlerinde 25 yılı aşkın üretim deneyimi

• 2–3 metrik tonluk parti boyutlarıyla istikrarlı üretim kapasitesi

• Güvenilir tedarik sağlayan 200 metrik tona kadar yıllık üretim

• Odaklanmış ürünler: Hidroksipropil Betadex ve Betadex Sülfobütil Eter Sodyum

• USP / EP / JP / ChP uyumlu, küresel ilaç pazarlarına uygun

• Partiden partiye sıkı kontrol ile tutarlı kalite

• Esnek tedarik, Minimum Sipariş Adedi 1 kg'dan, Ar-Ge'den ticari üretime kadar destek

Küresel ortaklarımıza istikrarlı kalite, güvenilir tedarik ve profesyonel destek sağlamaya kararlıyız.

Ar-Ge ve Teknik Güç

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd., kendi kendine üretim ve doğrudan satış modeli altında faaliyet gösteren şirket içi bir Ar-Ge ekibine ve eksiksiz bir üretim sistemine sahiptir. Ekibimiz, farklı müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için yardımcı inovasyon ve formülasyon desteğine odaklanmaktadır.

Tüm üretim personeli GMP eğitimi almaktadır ve laboratuvarımız HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetre, pH metre, iletkenlik ölçer ve nem analiz cihazı gibi gelişmiş cihazlarla donatılmış olup, güvenilir testler ve tutarlı ürün kalitesi sağlar.

Kalite Departmanı, tedarikçileri denetlemek, numuneleri muhafaza etmek ve stabilite çalışmaları yürütmek, Ar-Ge'den piyasaya sürülmeye kadar yüksek kaliteli yardımcı maddeleri korumak için Malzeme ve Üretim ile yakın işbirliği içinde çalışır.

Aşağıda ekibimizin uluslararası sergilerdeki resimlerini ve teknik gücümüzü ve sektördeki tanınırlığımızı vurgulayan sertifika belgelerimizi görebilirsiniz.

SSS

1. Fabrikanız var mı?

Evet, 26 yıllık deneyime sahip bir fabrikayız, fabrikamızı ziyaret etmenizi bekliyoruz. Ayrıntılı programa sahip olduğunuzda, lütfen bana önceden bildirin.

2. ISO ve DMF'niz var mı?

Evet, ISO9001, DMF, Helal Sertifikası vb. aldık.

3. Teslim süreniz nedir?

Her zamanki gibi teslimat süremiz ödemelerin alınmasından sonra yaklaşık 1~3 iş günüdür, ancak bazı özel ürünler için lütfen satış yöneticinizle önceden onaylayın.

4. Kalitenizi nasıl doğrulayabilirsiniz?

Malların her partisi, sıkı bir incelemeden sonra size gönderilebilir, eğer hala şüpheniz varsa, Sevkiyat Öncesi Numuneleri testinize veya önceden yeniden test edilmek üzere işaret ettiğiniz üçüncü tarafa başarılı bir şekilde ayarlayabiliriz, ardından toplu malları size hemen göndereceğiz.

5. Üretim kapasiteniz nedir?

Toplu üretim kapasitemiz 2,5 ton, yıllık üretimimiz ise 200 tondur.