Hidroksipropil Betadex Enjeksiyon Sınıfı CAS 128446-35-5. Tutarlı partiler, 3MT+, 500MT/yıl kapasite. Teknik veriler ve örnekler istek üzerine sağlanır. Hidroksipropil Betadex CAS 128446-35-5 1999'dan Beri Güvenilir Yardımcı Madde
Hidroksipropil Betadex Enjeksiyon Sınıfı CAS 128446-35-5, suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirmek için farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılan, suda yüksek oranda çözünür bir beta-siklodekstrin türevidir.
Hidroksipropil gruplarının beta-siklodekstrin yapısına dahil edilmesiyle bu yardımcı madde, doğal beta-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde arttırılmış sulu çözünürlük ve geliştirilmiş güvenlik gösterir, bu da onu oral ve parenteral formülasyonlar için uygun hale getirir.
Hidroksipropil Betadex, mükemmel inklüzyon kompleksi oluşturma kapasitesine sahip, iyonik olmayan bir siklodekstrin türevidir. Farmasötik formülasyonlarda etkili bir çözündürücü, stabilizatör ve biyoyararlanım arttırıcı olarak işlev görür ve organik çözücülerin kullanımının azaltılmasına veya ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.
Tersinir kovalent olmayan etkileşimler yoluyla, hidrofobik ilaç molekülleri, hidrofilik bir dış yüzeyi korurken siklodekstrin boşluğu içinde kapsüllenir. Bu mekanizma ilaç çözünürlüğünü artırır ve API'leri kimyasal yapılarını değiştirmeden bozulmaya karşı korur.
Hidroksipropil Betadex, çözünme hızını arttırmak, biyoyararlanımı geliştirmek ve az çözünen ilaçlar için tat maskeleme sağlamak amacıyla oral katı ve sıvı dozaj formlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Ayrıca formülasyon değerlendirmesinin ardından parenteral formülasyonların yanı sıra yüksek çözünürlük, düşük tahriş ve iyi güvenlik profillerinin gerekli olduğu oftalmik, nazal ve topikal ürünler için de uygundur.
Ayrıca Hidroksipropil Betadex, reaktif bileşiklerin stabilize edilmesi ve aktif maddelerin salınımının kontrol edilmesi gibi kimyasal uygulamalarda da etkilidir. Suda çözünürlüğü ve dahil olma özelliği, onu karmaşık formülasyonlar için önemli bir katkı maddesi haline getirir.
Müşterilerin Hidroksipropil Betadex'i araştırma ve üretimde güvenle kullanabilmelerini sağlamak için değerlendirme için ayrıntılı teknik veriler ve belgeler sunuyoruz. Farmasötik geliştirme, kozmetik formülasyonlar veya kimyasal uygulamalar için olsun, bu yardımcı madde istikrarlı performans ve güvenilir sonuçlar sağlar.
Ürün Adı:Hidroksipropil Betadeks
Cas Numarası:128446-35-5
Moleküler Formül:C42H70O35·(C3H6O)n
Seviye:Farmasötik Sınıf / Enjeksiyon Sınıfı (isteğe bağlı)
Standart:USP / EP / Kurumsal Standart
Başvuru:Farmasötik yardımcı madde
Dış görünüş:Beyaz veya neredeyse beyaz toz
Saflık:>%99
Ambalajlama:500 g/torba; 1 kg/torba; 10 kg/torba; 10 kg/davul (özel ambalaj mevcuttur)
| Açıklama ve Çözünürlük | Beyaz ila kirli beyaz amorf toz; suda serbestçe çözünür |
| Tanımlama (IR / HPLC) | USP/EP'ye uygundur |
| tahlil | %95,0 – %105,0 |
| İkame Derecesi | Kontrollü ve tutarlı |
| Kurutma Kaybı | ≤ %10,0 |
|
PROPİLENOKSİT LİMİTİ |
NMT%0,0001 |
|
BETADEX'İN LİMİTİ |
NMT %1,5 |
|
Toplam aerobik mikrobiyal sayım |
<10cfu/g |
|
Toplam kombine küf ve mayalar |
<10cfu/g |
Hidroksipropil Betadex, az çözünen API'ler için suda mükemmel çözünürlük ve güçlü çözündürme kapasitesi sunar. İyonik olmayan yapısı, çok çeşitli aktif farmasötik bileşenlerle iyi uyumluluk sağlar.
Doğal beta-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında gelişmiş güvenlik, azaltılmış tahriş riski ve güvenilir seriler arası tutarlılık göstererek farmasötik geliştirmeyi ve ticari üretimi destekler.
Ürün, hammaddeden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirliğe sahip sıkı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir. Saflık, ikame derecesi ve mikrobiyal sınırlar dahil olmak üzere temel özellikler yakından izlenir.
Küresel pazarlarda formülasyon geliştirmeyi ve ürün tescilini kolaylaştırmak için eksiksiz teknik belgeler ve düzenleyici destek mevcuttur.
Her Hidroksipropil Betadex partisi, parti numarası, test yöntemleri, spesifikasyon limitleri ve yetkili kalite onayını içeren ayrıntılı bir Analiz Sertifikası (COA) ile birlikte sağlanır.
S: Hidroksipropil Betadex ne için kullanılır?
C: Az çözünen API'lerin çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirmek için farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılır.
S: Enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun mudur?
C: Enjeksiyon sınıfı malzeme mevcuttur ve formülasyon değerlendirmesinden sonra parenteral kullanıma uygundur.
S: API'lerle kimyasal reaksiyona giriyor mu?
C: Hayır. API yapısını değiştirmeden geri dönüşümlü inklüzyon kompleksleri oluşturur.
S: Ürün USP ve EP standartlarına uygun mu?
C: Evet. USP, EP ve kurumsal kalite standartlarına uygun olarak üretilmektedir.
S: Ürün kendi fabrikanız tarafından mı üretiliyor?
C: Evet. Xi'an DELI, şirket içi üretim, kalite kontrol ve teknik desteğe sahip doğrudan bir üreticidir.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., siklodekstrin bazlı farmasötik yardımcı maddelerin araştırma, geliştirme ve üretiminde geniş deneyime sahiptir. DELI, yirmi yılı aşkın sektör uzmanlığıyla küresel ilaç pazarlarının katı gereksinimlerini karşılayan yüksek kaliteli ürünler sunmaya odaklanıyor.
Entegre üretim tesislerine sahip bir üretici olarak DELI, ham madde tedarikinden bitmiş ürünün piyasaya sürülmesine kadar tüm üretim süreci üzerinde istikrarlı tedarik kapasitesi ve sıkı kontrol sağlar. Kontrollü süreçler ve doğrulanmış yöntemler, farmasötik formülasyonlarda partiden partiye tutarlı kaliteyi ve güvenilir performansı garanti etmeye yardımcı olur.
Kaliteye, şeffaflığa ve müşteri odaklı hizmete güçlü bir bağlılıkla Xi'an DELI, dünya çapındaki ilaç ve biyoteknoloji şirketleriyle uzun vadeli ortaklıklar kurmuştur ve enjekte edilebilir ve diğer oral olmayan dozaj formları için siklodekstrin yardımcı maddelerinin güvenilir tedarikçisi olmaya devam etmektedir.
