Hidroksipropil Betadex HPBCD İlaç Çözünürlüğünü ve Biyoyararlılığını Artırıyor
CAS Numarası: 128446-35-5
Ürün Kategorisi: Farmasötik Yardımcı Madde
Görünüm: Beyaz veya neredeyse beyaz amorf toz
Suda Çözünürlük: Suda yüksek oranda çözünür
Uygulamalar: İlaç formülasyonu, enjekte edilebilir preparatlar, oral formülasyonlar ve topikal ilaçlar
Kalite Standardı: USP / EP / ChP Farmasötik Sınıf
Hidroksipropil Betadeks (HPβCD)aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını geliştirmek için yaygın olarak kullanılan yüksek saflıkta bir farmasötik yardımcı maddedir. İlaç formülasyonlarında, kozmetiklerde ve veterinerlik ürünlerinde yaygın olarak uygulanır.
Modifiye edilmiş bir siklodekstrin olarak HPβCD, zayıf çözünen bileşiklerle içerme kompleksleri oluşturarak API'nin kimyasal yapısını değiştirmeden daha iyi çözünme ve geliştirilmiş formülasyon performansı sağlar.
Hidroksipropil Betadex HPBCD Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Avrupa Farmakopesi (EP) standartlarına tamamen uygundur. Hidroksipropil Betadex, enjekte edilebilirler, oral sıvılar ve topikal uygulamalar dahil olmak üzere çeşitli dozaj formları için uygundur. Sıkı GMP koşulları altında üretilen Hidroksipropil Betadex, partiden partiye tutarlılığı ve öngörülebilir formülasyon performansını garanti eder.
Hidroksipropil Betadex, araştırma, ölçek büyütme ve ürün inovasyon projeleri için formül hazırlayıcılar tarafından yaygın olarak tercih edilmektedir. Hidroksipropil Betadex, güvenli ve etkili yardımcı maddeler arayan araştırma ve geliştirme ekipleri için güvenilir bir çözüm sunar.
✔ İlaç çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını artırır
✔ Hassas API'lerin kararlılığını artırır
✔ Enjekte edilebilir, oral ve topikal formülasyonlar için uygundur
✔ Mükemmel güvenlik profili ve düşük toksisite
✔ Çok çeşitli farmasötik bileşenlerle uyumludur
Hidroksipropil Betadex (HPβCD), suda az çözünen aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlılığını arttırmak için farmasötik bir yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılır. HPβCD, dahil etme kompleksleri oluşturarak, çoklu dozaj formları ve uygulama yolları boyunca daha etkili ilaç dağıtımını mümkün kılar.
HPβCD, az çözünen ilaçları çözündürmek ve formülasyon stabilitesini geliştirmek için parenteral formülasyonlarda yaygın olarak kullanılır. Çökelmeyi azaltmaya yardımcı olur ve API'lerin sulu çözeltilerde güvenli ve etkili bir şekilde teslim edilmesini sağlar.
Oral formülasyonlarda HPβCD çözünme oranlarını arttırır ve biyoyararlanımı artırır. Tutarlı ilaç emilimini desteklemek için sıklıkla tabletler, kapsüller ve oral sıvılar halinde uygulanır.
HPβCD, düşük tahriş ve yüksek güvenliği korurken ilacın çözünürlüğünü artırmak için göz damlası formülasyonlarında kullanılır. Oküler dokularda ilacın kullanılabilirliğinin artmasına katkıda bulunur.
HPβCD, çözünürlüğü artırarak ve mukozal membranlardan hızlı emilimi teşvik ederek, burun spreyleri ve inhalasyon sistemleri yoluyla ilaç dağıtımını destekler.
HPβCD ayrıca hayvan sağlığı ürünlerinde formülasyon performansını ve ilaç emilimini iyileştirmek için veteriner hekimlikte de yaygın olarak kullanılmaktadır.
27 yılı aşkın üretim tecrübesiyle Xi'an Deli Biochemical, β-Siklodekstrin, Hidroksipropil Betadex ve SBECD dahil olmak üzere siklodekstrin üretiminde uzmanlaşmıştır. Ürünlerimiz dünya çapında farmasötik, veterinerlik ve kozmetik uygulamaları için tedarik edilmektedir.
Xi'an Deli Biochemical, küresel düzenleyici başvuruları desteklemek için COA, DMF ve TDS dahil olmak üzere teknik destek ve düzenleyici belgeler sağlar. Xi'an Deli Biochemical'dan Hidroksipropil Betadex, müşterilerin ürün kalitesi ve uyumluluğuna güvenerek formülasyonları verimli bir şekilde geliştirmelerine ve uluslararası pazarlara açılmalarına yardımcı olur.
Hidroksipropil Betadex (HPBCD) ürünümüz USP, EP ve ChP dahil önemli farmakopelerin gereksinimlerini karşılamaktadır. Tutarlı kalite ve güvenilir performans sağlamak için iyi kontrol edilen bir üretim süreci altında üretilir. Bu ürün formülasyon geliştirme, ölçek büyütme ve çeşitli ilaç dağıtım uygulamaları için uygundur.
| Öğe | Şartname |
|---|---|
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz amorf toz |
| çözünürlük | Suda serbestçe çözünür |
| pH (%1'lik çözelti) | 5,0 – 7,5 |
| İkame Derecesi | 0,4 ~ 1,5 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %5,0 |
| Ağır Metaller | USP/EP'ye uygundur |
|
Ambalajlama |
500 g/torba; 1 kg/torba; 10 kg/varil |
|
Depolamak |
Serin ve kuru bir yerde saklayın. |
| Raf ömrü |
Doğru şekilde saklandığında 36 ay |
Talep üzerine ayrıntılı bir Analiz Sertifikası (COA) mevcuttur. Spesifikasyon ayrıntıları için lütfen aşağıdaki COA görüntüsüne bakın.
Xi'an Deli Biochemical'dan Hidroksipropil Betadex HPBCD Farmakope Sınıfının seçilmesi kalite, uyumluluk ve yeniliğe adanmış güvenilir bir ortakla işbirliği yapılmasını sağlar. Hidroksipropil Betadex'in ücretsiz numune testi için mevcut olması, müşterilerin üretimi artırmadan önce Hidroksipropil Betadex'i değerlendirmesine olanak tanır.
Hidroksipropil Betadex, güçlü küresel tanınırlığa ve kapsamlı düzenleyici kabule sahiptir. Xi'an Deli Biochemical, Hidroksipropil Betadex'in farmasötik ve kozmetik formülasyonlar için gereken en yüksek standartları karşılamasını sağlar. Hidroksipropil Betadex, müşterilerin yenilikçi, güvenli ve etkili ürün geliştirme sonuçlarına verimli bir şekilde ulaşmalarına yardımcı olur.
✔ Yüksek saflık ve tutarlı kalite
✔ Tam düzenleyici destek (DMF mevcuttur)
✔ Değerlendirme için ücretsiz örnekler
✔ Güvenilir tedarik ve teknik yardım
Hidroksipropil Betadex ürünümüz, müşterilerin formülasyon geliştirmeyi hızlandırmasına ve uluslararası pazarlara başarılı bir şekilde girmesine yardımcı olur.
1. Hidroksipropil Betadex ne için kullanılır?
Hidroksipropil Betadex, zayıf çözünen ilaçların çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlanımını arttırmak için farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılır.
2. HPBCD enjekte edilebilir formülasyonlar için güvenli midir?
Evet. Farmasötik sınıf HPBCD, enjekte edilebilir ilaç formülasyonlarında yaygın olarak kullanılır ve birçok onaylanmış farmasötik ürüne dahil edilir.
3. HPBCD ilacın çözünürlüğünü nasıl geliştirir?
HPBCD, hidrofobik ilaç molekülleri ile inklüzyon kompleksleri oluşturarak bunların sulu ortamlarda daha kolay çözünmesini sağlar.
4. β-siklodekstrin ve HPBCD arasındaki fark nedir?
HPBCD, suda çözünürlüğü önemli ölçüde artıran ve toksisiteyi azaltan, hidroksipropil gruplarına sahip, değiştirilmiş bir β-siklodekstrin formudur.
5. Hidroksipropil Betadex'i hangi endüstriler kullanıyor?
Esas olarak farmasötik formülasyonlarda, veteriner ilaçlarında ve gelişmiş ilaç dağıtım sistemlerinde kullanılır.
Ücretsiz numune, COA veya teknik dokümantasyon istemek için bugün bizimle iletişime geçin. Ekibimiz formülasyon geliştirme ve mevzuat ihtiyaçlarınızı destekleyecektir.
