Hidroksipropil Siklodekstrin HPBCD Farmasötik Sınıf USP EP
CAS Numarası: 128446-35-5
Ürün Kategorisi: Farmasötik Yardımcı Madde
Görünüm: Beyaz veya neredeyse beyaz amorf toz
Suda Çözünürlük: Suda yüksek oranda çözünür
Uygulamalar: İlaç formülasyonu, enjekte edilebilir preparatlar, oral formülasyonlar ve topikal ilaçlar
Kalite Standardı: USP / EP / ChP Farmasötik Sınıf
Hidroksipropil Siklodekstrin (HPβCD)aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) çözünürlüğünü, stabilitesini ve biyoyararlılığını arttırmak için yaygın olarak kullanılan yüksek saflıkta bir farmasötik yardımcı maddedir. Yaygın olarak farmasötik, kozmetik ve veterinerlik formülasyonlarında uygulanır.
Modifiye edilmiş bir β-siklodekstrin olarak HPβCD, zayıf çözünür bileşiklerle dahil etme kompleksleri oluşturarak çözünmeyi geliştirir ve API'nin kimyasal yapısını değiştirmeden daha etkili ilaç dağıtımını mümkün kılar.
Bu ilaç sınıfı ürün aşağıdakilerle uyumludur:USP ve EP standartları, küresel farmasötik uygulamalar için güvenilir kalite ve uygunluk sağlar.
✔ İlaç çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını artırır
✔ Hassas API'lerin kararlılığını artırır
✔ Enjekte edilebilir, oral ve topikal formülasyonlara uygundur
✔ Mükemmel güvenlik profili ve düşük toksisite
✔ Çok çeşitli farmasötik bileşenlerle uyumludur
Hidroksipropil Siklodekstrin, modern ilaç dağıtım sistemlerinde çözündürücü ve stabilize edici bir yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılır ve çoklu dozaj formlarını ve uygulama yollarını destekler.
HPβCD, çözünürlüğü artırmak ve çökelmeyi önlemek, stabil ve güvenli enjekte edilebilir solüsyonlar sağlamak için parenteral formülasyonlarda kullanılır.
Çözünme hızını arttırır ve tabletlerde, kapsüllerde ve oral sıvılarda biyoyararlanımı artırır.
HPβCD, düşük tahrişi ve yüksek güvenliği korurken göz damlasındaki ilacın çözünürlüğünü artırır.
Mukozal membranlardan hızlı emilimi teşvik etmek için burun spreylerinde ve inhalasyon sistemlerinde kullanılır.
İlaç performansını ve emilimini artırmak için veterinerlik formülasyonlarında yaygın olarak uygulanır.
Xi'an Deli Biyokimya Sanayi A.Ş., Ltd. Siklodekstrin ve türevlerinin araştırma ve geliştirme, üretim ve satışında uzmanlaşmış yüksek teknolojili bir kuruluştur. 27 Ağustos 1999'daki kuruluşundan bu yana şirket, "aksesuarlara odaklanma, önce kalite, samimi hizmet, birinci sınıf için çabalama" kalite Politikasına bağlı kalmaktadır. 20 yılı aşkın sıkı çalışma ve geliştirmenin ardından şirketin şu anda DELI Marka Hidroksipropil Betadex, DELI Marka BetadexSülfobütil Eter Sodyum ürünleri bulunmaktadır. Yukarıdaki ürünler tescil edilmiş ve dosyalanmıştır.
FDA.
Küresel kayıt ve uyumluluğu desteklemek için COA, DMF ve TDS dahil olmak üzere teknik destek ve düzenleyici belgeler sağlıyoruz.
Hidroksipropil Siklodekstrinimiz USP, EP ve ChP dahil önemli farmakopelerin gereksinimlerini karşılar. Tutarlı kalite ve güvenilir performans sağlamak için iyi kontrol edilen bir üretim süreci altında üretilir.
Bu ürün formülasyon geliştirme, ölçek büyütme ve gelişmiş ilaç dağıtım sistemleri için uygundur.
| Öğe | Şartname |
|---|---|
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz amorf toz |
| çözünürlük | Suda serbestçe çözünür |
| pH (%1'lik çözelti) | 5,0 – 7,5 |
| İkame Derecesi | 0,4 – 1,5 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %5,0 |
| Ağır Metaller | USP/EP'ye uygundur |
| Ambalajlama | 500 gr / 1 kg / 10 kg |
| Depolamak | Serin ve kuru bir yerde saklayın |
| Raf ömrü | 36 ay |
Talep üzerine ayrıntılı bir Analiz Sertifikası (COA) mevcuttur.
Küresel ilaç şirketlerine güvenilir tedarik ve güçlü düzenleyici destekle yüksek kaliteli Hidroksipropil Siklodekstrin sağlıyoruz.
✔ Yüksek saflık ve tutarlı kalite
✔ Tam düzenleyici destek (DMF mevcuttur)
✔ Değerlendirme için ücretsiz örnekler
✔ Güvenilir tedarik ve teknik yardım
Ürünümüz, müşterilerin formülasyon geliştirmeyi hızlandırmasına ve uluslararası pazarlara başarılı bir şekilde girmesine yardımcı olur.
1. Hidroksipropil Siklodekstrin ne için kullanılır?
Az çözünen ilaçların çözünürlüğünü ve biyoyararlılığını arttırmak için kullanılır.
2. HPβCD enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun mudur?
Evet, enjekte edilebilir ilaç ürünlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
3. USP/EP'ye uygun mu?
Evet, önemli farmakope standartlarını karşılar.
4. DMF mevcut mu?
Evet, DMF belgeleri istek üzerine mevcuttur.
