Ürüne Genel Bakış:
Betadex Sülfobütil Eter Sodyum, Betadex'in alkali koşullar altında 1,4-butansülfonik asit lakton ile alkilasyonuyla oluşan bir sodyum tuzudur. Betadex'in suda yüksek oranda çözünür bir anyonik türevi olarak, ilaç molekülleri ile etkileşime girerek kovalent olmayan kompleksler oluşturabilir, ilacın stabilitesini, suda çözünürlüğünü ve güvenliğini artırabilir. Bu yardımcı madde ayrıca böbrek toksisitesini azaltmaya, ilaca bağlı hemolizi hafifletmeye, ilaç salınım hızlarını kontrol etmeye ve hoş olmayan kokuları maskelemeye yardımcı olur.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Moleküler Formül: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Sınıf: Enjeksiyon sınıfı
Şartname Standardı: USP/EP/Kurumsal Standart
Mevcut Özellikler: 500 g/Çanta; 1 kg/torba; 10kg/torba; 10kg / Davul
Uygulama Alanı: Tıp
Diğer İlgili Bilgiler:
Betadex Sülfobutil Eter Sodyum, enjekte edilebilir ilaçlar, ağızdan alınan ilaçlar, burun spreyleri ve göz damlaları gibi çeşitli farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılan bir yardımcı maddedir. Nitrojen içeren ilaçlara karşı özel bir afinitesi vardır, bu da onu kompleks oluşturmada oldukça etkili kılar. Bu yardımcı madde Ziprasidon Mesilat, Vorikonazol, Aripiprazol, Remdesivir, Posakonazol, Delafloksasin ve Karbamazepin gibi enjekte edilebilir ilaçlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
İlk olarak 1990'larda CyDex Pharmaceuticals tarafından geliştirilen bu anyonik ve suda yüksek oranda çözünür β-siklodekstrin türevi, farklı ikame derecelerine ve izomerik yapılara sahip çeşitli polimerlerden oluşur. İlaç molekülleri ile kovalent olmayan inklüzyon kompleksleri oluşturarak stabilitesini, çözünürlüğünü ve güvenliğini artırır. β-siklodekstrin ile karşılaştırıldığında suda daha iyi çözünürlük, daha düşük hemolitik aktivite ve azaltılmış nefrotoksisite sunması onu çeşitli farmasötik uygulamalar için umut verici bir yardımcı madde haline getirmektedir.
Ürün Avantajları:
1. Kalite Avantajı:
① USP, EP standartlarını karşılar.
② Düşük safsızlık seviyeleri ve endotoksin limitleri, onu geniş bir formülasyon yelpazesine uygun hale getirir.
③ Müşteri ihtiyaçlarına göre farklı pH seviyelerine ve ikame derecelerine sahip özelleştirilmiş ürünler sağlayabilir.
④ Özel üretim hatları, 2,5 tonluk parti kapasitesi ve 300 tonu aşan yıllık üretim kapasitesi ile istikrarlı tedarik sağlar.
2. Düzenleme Avantajı:
① Çin, ABD ve Avrupa gibi büyük pazarlarda kayıtlıdır:
② CN Kayıt Numarası: F20180000117 (Onay: A, formülasyon incelemesi ile).
③ ABD DMF Numarası: 034773 (Durum: A).
④ HELAL sertifikası ve ISO 9001 sertifikası.
⑤ Diğer küresel pazarlarda devam eden kayıtlar.
Betadex Sülfobutil Eter Sodyum, mükemmel performansı ve çok yönlülüğü nedeniyle ilaç endüstrisinde geniş bir tanınma kazanmıştır. Xi'an DELI Biyokimya Endüstrisi, uygulamasını daha da genişletmeyi ve dünya çapındaki müşterilerine yüksek kaliteli çözümler sunmayı sabırsızlıkla bekliyor.
